CRO & CDMO

Ampleksa platformo estis starigita por oferti CRO kaj CDMO -servojn kun la tre lertaj R & D -teamoj de niaj partneroj.

Tipaj CRO-servoj kovras procezan disvolviĝon, preparadon kaj karakterizadon de enlandaj normoj, studado pri malpureco, izolado kaj identigo por konataj kaj nekonataj malpuraĵoj, analiza metodo-disvolviĝo kaj validumado, studo pri stabileco, DMF kaj reguliga subteno, ktp.

Tipaj CDMO -servoj inkluzivas peptidan API -sintezon kaj purigan procezan disvolviĝon, finon de doza formo -disvolviĝo, referenca norma preparado kaj kvalifiko, malpureco kaj produkta kvalito -studo kaj analizo, GMP -sistemo plenumanta EU kaj FDA -normon, internacian kaj ĉinan reguligan kaj dosieran subtenon, ktp.