CRO&CDMO

Ampleksa platformo estis starigita por oferti CRO kaj CDMO servojn kun la tre spertaj esplor- kaj disvolvaj teamoj de niaj partneroj.

Tipaj CRO-servoj kovras procesevoluigon, preparadon kaj karakterizadon de internaj normoj, malpuraĵstudon, izoladon kaj identigon de konataj kaj nekonataj malpuraĵoj, analizan metodan evoluigon kaj validigon, stabilecstudon, DMF kaj reguligan subtenon, ktp.

Tipaj servoj de CDMO inkluzivas disvolvon de peptidaj API-sintezo kaj purigprocezo, disvolvon de finitaj dozaj formoj, preparadon kaj kvalifikon de referencaj normoj, studojn kaj analizojn pri malpuraĵoj kaj produktokvalito, GMP-sistemon plenumantan EU- kaj FDA-normojn, internacian kaj ĉinan reguligan kaj dosieran subtenon, ktp.