CRO&CDMO

Ampleksa platformo estis starigita por oferti CRO kaj CDMO-servojn kun la tre lertaj R&D-teamoj de niaj partneroj.

Tipaj CRO-servoj kovras procezevoluon, preparadon kaj karakterizadon de endomaj normoj, malpurecstudon, izolitecon kaj identigon por konataj kaj nekonataj malpuraĵoj, analiza metodo-evoluo & validumado, stabilecstudo, DMF kaj reguliga subteno, ktp.

Tipaj CDMO-servoj inkluzivas peptidan API-sintezon kaj purigan procezan evoluon, finpretigan disvolvon de dozoformo, referencan norman preparon kaj kvalifikon, malpurecon kaj produktokvalitan studon kaj analizon, GMP-sistemon renkontantan EU kaj FDA-normon, internacian kaj ĉinan reguligan kaj dosiersubtenon, ktp.