Etelkalcetida Hidroĥlorido

Etelkalcetida Hidroĥlorida API
Etelkalcetida Hidroĥlorido estas nova sinteza peptida kalcimimetikaĵo evoluigita por la traktado de sekundara hiperparatiroidismo (SHPT) en pacientoj kun kronika rena malsano (KRM) submetitaj al hemodializo. SHPT estas ofta kaj grava komplikaĵo en KRM-pacientoj, karakterizita per levitaj niveloj de paratiroida hormono (PTH), interrompita kalcio-fosfata metabolo, kaj pliigita risko de osta kaj kardiovaskula malsano.

Etelcalcetide reprezentas duageneracian kalcimimetikon, administratan intravejne, kaj ofertas avantaĝojn super pli fruaj buŝaj terapioj kiel cinacalcet plibonigante observon kaj reduktante gastro-intestajn kromefikojn.

Mekanismo de Ago
Etelkalcetido funkcias per ligado al kaj aktivigo de la kalcio-sentanta receptoro (CaSR) situanta sur paratiroidaj glandĉeloj. Ĉi tio imitas la fiziologian efikon de eksterĉela kalcio, kondukante al:

Subpremado de PTH-sekrecio

Redukto de serumaj kalcio- kaj fosfatniveloj

Plibonigita minerala ekvilibro kaj osta metabolo

Kiel peptid-bazita alostera aktiviganto de CaSR, Etelcalcetide montras altan specifecon kaj daŭrantan agadon post intravejna administrado post dializo.

Klinika Esploro kaj Terapia Efiko
Etelcalcetide estis amplekse taksita en fazo 3 klinikaj provoj, inkluzive de EVOLVE, AMPLIFY, kaj EQUIP studoj. Ĉefaj rezultoj inkluzivas:

Signifa kaj daŭra redukto de PTH-niveloj en CKD-pacientoj sub hemodializo

Efika kontrolo de seruma kalcio kaj fosforo, kontribuante al plibonigita osto-minerala homeostazo

Pli bona tolerebleco kompare kun parolaj kalcimimetikoj (malpli da naŭzo kaj vomado)

Plibonigita pacienca observo pro trifoje-semajna intravejna administrado dum dializaj kunsidoj

Ĉi tiuj avantaĝoj faras Etelcalcetide grava terapia opcio por nefrologoj traktantaj SHPT en dializpopulacioj.

Kvalito kaj Fabrikado
Nia API por Etelcalcetide Hydrochloride:

Estas sintezita per solid-faza peptida sintezo (SPPS) kun alta pureco

Konformas al farmaciaj specifoj, taŭga por injekteblaj formuloj

Montras malaltajn nivelojn de restaj solviloj, malpuraĵoj kaj endotoksinoj

Estas skalebla por GMP-konforma grandkvanta produktado