Kio estas PT-141?

Indiko (aprobita uzo): En 2019, la FDA aprobis ĝin por la traktado de akirita, ĝeneraligita hipoaktiva seksa deziro-malsano (HSDD) en antaŭmenopaŭzaj virinoj kiam la kondiĉo kaŭzas konsiderindan aflikton kaj ne ŝuldiĝas al aliaj medicinaj/psikiatriaj kondiĉoj aŭ kromefikoj de la medikamento.

Mekanismo de Ago
PT-141 estas melanokortina receptoragonisto (ĉefe MC4-receptoro) kiu modulas seksan deziron per centraj nervosistemaj vojoj.

Male al PDE5-inhibiciiloj (ekz., sildenafilo), kiuj ĉefe influas sangajn vaskulojn, PT-141 funkcias centre por influi seksan motivon kaj ekscitiĝon.

Farmakologio kaj Dozado
Administrado: Subhaŭta injekto, laŭbezone (laŭpete).
Aprobita dozo: 1.75 mg subkutana

Farmakokinetiko:
Tmax ≈ ~60 minutoj
t½ ≈ 2–3 horoj
Efikoj povas daŭri plurajn horojn, laŭ iuj raportoj ĝis ~16 horojn.
Klinika Efikeco (Fazo III-aj Studoj - RECONNECT, 24 semajnoj, hazardaj kontrolitaj studoj)

Primaraj finpunktoj:
Indekso de Seksa Funkcio de Virinoj - Dezirdomajno (FSFI-D)
Skalo de Seksa Aflikto por Inoj (FSDS-DAO)
Ĉefaj rezultoj (kunigitaj studoj 301 + 302):
Plibonigo de FSFI-D: +0.35 kontraŭ placebo (P<0.001)
Redukto de FSDS-DAO-poentaro: −0.33 kontraŭ placebo (P<0.001)
Aliaj finpunktoj: Subtenaj rezultoj (seksa funkciaj poentaroj, paciento-raportita kontenteco) tendencis pozitive, sed kontentigaj seksaj eventoj (SSEoj) ne ĉiam montris konsekvencajn signifajn diferencojn.

Malfavoraj Okazaĵoj (plej ofte raportitaj en provoj)
Oftaj (≥10%):
Naŭzo (~30–40%; ĝis ~40% raportitaj en provoj)
Ruĝiĝo (≥10%)
Kapdoloro (≥10%)

Kardiovaskulaj efikoj:
Oni observis pasemajn pliiĝojn de sangopremo kaj ŝanĝoj en korfrekvenco, kutime solviĝante post kelkaj horoj.
Kontraŭindikita aŭ uzata kun singardo ĉe pacientoj kun nekontrolita hipertensio aŭ kardiovaskula malsano.
Hepato: Maloftaj raportoj pri pasemaj hepataj enzimaj plialtiĝoj; ekstreme maloftaj kazraportoj sugestas eblan akutan hepatan difekton, sed ne oftaj.

Longdaŭra Sekureco (Plilongiga Studo)
52-semajna malferma etenda studo trovis daŭrajn plibonigojn en deziro sen novaj gravaj sekurecaj signaloj.
Longtempa sekureca profilo estas konsiderata ĝenerale bone tolerata, kun la ĉefaj problemoj pri tolereblo ankoraŭ estante mallongtempaj malutilaj efikoj kiel naŭzo.

Ŝlosilaj Uzo-Notoj
Aprobita populacio estas limigita: Nur por antaŭmenopaŭzaj virinoj kun akirita, ĝeneraligita HSDD.
Ne larĝe aprobita por viroj (ED aŭ malalta deziro ĉe viroj restas esplora).
Sekureca ekzamenado estas kritika: Hipertensio, kardiovaskula malsano kaj hepata historio devas esti taksitaj antaŭ preskribo.

Rapida Datuma Resumo
FDA-Aprobo: 2019 (Vyleesi).
Dozo: 1,75 mg subhaŭta injekto, laŭpete.
Farmakokinetiko: Tmax ~60 min; t½ 2–3 h; efikoj ĝis ~16 h.
Efikeco (Fazo III, kunigita):
FSFI-D: +0.35 (P<.001)
FSDS-DAO: −0,33 (P<,001)

Malfavoraj okazaĵoj:
Naŭzo: ĝis ~40%
Flulavado: ≥10%
Kapdoloro: ≥10%
Pasemaj sangopremaj pliiĝoj notitaj.

Kompara Tabelo kaj Grafeo (Resumo)