NO | Produktoj | CAS Ne. | Apliko | Ŝlosila kvalito -indikilo | ||||
Pureco | Izomero | Specifa malpureco | *Max1 | Humideco | ||||
1 | FMOC-3- (2-naftil) -D-Ala-OH | 138774-94-4 | Plej multaj produktoj | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
2 | AC-3- (2-naftil) -d-al-oh | 37440-01-0 | Plej multaj produktoj | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
3 | FMOC-3- (3-piridinil) -D-Ala-OH | 142994-45-4 | Plej multaj produktoj | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
4 | FMOC-4-Kloro-D-PHE-OH | 142994-19-2 | Plej multaj produktoj | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
5 | FMOC-D-CIT-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
6 | FMOC-D-ALA-OH.H2O | 79990-15-1 | Plej multaj produktoj | ≥99,5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤6.5% |
7 | FMOC-D-APH (TBUCBM) -OH | 1433975-21-3 | DeGarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
8 | FMOC-D-APH (CBM) -OH | 324017-22-3 | DeGarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
9 | FMOC-L-APH (L-HOR) -OH | 1253282-31-3 | DeGarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
10 | FMOC-L-Lys (IPR, BOC) -OH | 201003-48-7 | DeGarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
11 | FMOC-N-ME-TYR (TBU) -OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
12 | FMOC-D-ASN (TRT) -OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
13 | FMOC-HOMOARG (ET) 2-OH.HCL | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
14 | FMOC-D-HOMOARG (ET) 2-OH.HCL | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
15 | FMOC-Lys (Nicotinoyl) -OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
16 | FMOC-D-Lys (Nicotinoyl) -OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
* Max1 = maksimuma nekonata malpureco
Alia indikilo:
- Aceta acido: ≤0.02% (ĉiuj produktoj)
- Etila acetato: ≤0.5% (ĉiuj produktoj)
- Alkoholo: ≤0.5% (ĉiuj produktoj)
TOC kaj konduktiveco de ĉefaj provizo kaj revenpunktoj estas kontrolataj periode. TOC estas kontrolata de QC ĉiusemajne. Konduktiveco estas kontrolata interrete kaj registrita de purigita akva stacidomo unufoje ĉiun kvar horojn. La konduktiveco estas kontrolata ĉe la primara RO, malĉefa RO, EDI kaj totala revenpunkto de distribua sistemo. La specifo de purigita akvo estas en loko kaj konformas al antaŭdifinita specifo, kiu ne pli ol 1,3 µs/cm je 25 ° C (USP). Por ĉefaj provizaj kaj revenaj punktoj, plena testo. estas farita ĉiusemajne, por aliaj uzantaj punktoj en la cirkulanta buklo, plena testo estas farita unufoje ĉiun monaton. La plena testo inkluzivas signojn, pH, nitraton, nitriton, amonion, konduktivecon, TOC, ne-volatilajn substancojn, pezajn metalojn, mikrobajn limojn kaj bakterian endotoksinon.