GnRH-antagonisto uzata por peptida sintezo
Produkta Detalo
| NO | Produktoj | CAS-numero | Apliko | Ŝlosila Kvalit-Indikilo | ||||
| Pureco | Izomero | Specifa malpureco | *Maks1 | Humido | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | Plej multaj produktoj | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 2 | Ac-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | Plej multaj produktoj | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 3 | Fmoc-3-(3-piridinil)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | Plej multaj produktoj | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 4 | Fmoc-4-kloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | Plej multaj produktoj | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelikso | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | Plej multaj produktoj | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤6.5% |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
| 15 | Fmoc-Lys(nikotinoil)-OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 16 | Fmoc-D-Lys(nikotinoil)-OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
* Maks1 = Maks Nekonata Malpuraĵo
Alia indikilo:
- Aceta acido: ≤0.02% (Ĉiuj produktoj)
- Etila acetato: ≤0.5% (Ĉiuj produktoj)
- Alkoholo: ≤0.5% (Ĉiuj Produktoj)
TOC kaj Konduktiveco
TOC kaj konduktiveco de ĉefaj provizaj kaj revenaj punktoj estas periode monitorataj. TOC estas monitorata per kvalitkontrolo ĉiusemajne. Konduktiveco estas monitorata interrete kaj registrita de la funkciigisto de la purigita akvostacio unufoje ĉiujn kvar horojn. La konduktiveco estas monitorata ĉe la primara RO, sekundara RO, EDI kaj totala revenpunkto de la distribua sistemo. La specifoj de purigita akvo estas en ordo kaj konformas al antaŭdifinita specifo, kiu ne superas 1.3 µs/cm je 25°C (USP). Por ĉefaj provizaj kaj revenpunktoj, plena testo estas farata ĉiusemajne, por aliaj uzpunktoj en la cirkulanta buklo, plena testo estas farata unufoje ĉiumonate. La plena testo inkluzivas karakterizaĵojn: pH, nitraton, nitriton, amoniakon, konduktivecon, TOC, ne-volatilajn substancojn, pezajn metalojn, mikrobajn limojn kaj bakterian endotoksinon.
