NO | Produktoj | CAS No. | Apliko | Ŝlosila Kvalita Indikilo | ||||
Pureco | Izomero | Specifa malpureco | * Maksimumo 1 | Humideco | ||||
1 | Fmoc-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | Plej multaj produktoj | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
2 | Ac-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | Plej multaj produktoj | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
3 | Fmoc-3-(3-piridinil)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | Plej multaj produktoj | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
4 | Fmoc-4-kloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | Plej multaj produktoj | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | Plej multaj produktoj | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤6.5% |
7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
15 | Fmoc-Lys(nicotinoil)-OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
16 | Fmoc-D-Lys(nicotinoil)-OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
* Max1 = Maksimuma Nekonata Malpureco
Alia Indikilo:
- Aceta Acido: ≤0.02% (Ĉiuj Produktoj)
- Etilacetato: ≤0.5% (Ĉiuj Produktoj)
- Alkoholo: ≤0.5% (Ĉiuj Produktoj)
TOC kaj kondukteco de ĉefaj provizo- kaj revenpunktoj periode estas monitoritaj.TOC estas monitorita de QC ĉiusemajne.Kondukto estas monitorita interrete kaj registrita fare de purigita akvostaciofunkciigisto unufoje ĉiujn kvar horojn.La kondukteco estas monitorita ĉe la primara RO, sekundara RO, EDI kaj totalrevenpunkto de distribusistemo.La specifo de purigita akvo estas en loko kaj konformas al antaŭdifinita specifo kiu ne pli ol 1.3 µs/cm je 25 °C (USP).Por ĉefaj provizo- kaj revenpunktoj, plena testo.estas farita ĉiun semajnon, por alia uzanta punkto en la cirkulanta buklo, plena testo estas farita unufoje ĉiun monaton.La plena testo inkluzivas karakterojn, pH, nitrato, nitrito, amoniako, kondukteco, TOC, nevolatilaj substancoj, pezaj metaloj, mikrobaj limoj kaj bakteria endotoksino.