| Nomo | Semaglutido |
| CAS-numero | 910463-68-2 |
| Molekula formulo | C187H291N45O59 |
| Molekula pezo | 4113.57754 |
| EINECS-numero | 203-405-2 |
Sermaglutido; Semaglutida fandakemo; Semaglutida malpuraĵo; Sermaglutido USP/EP; semaglutido; Sermaglutido CAS 910463 68 2; Ozempic,
Semaglutido estas nova generacio de GLP-1 (glukagono-simila peptido-1) analogaĵoj, kaj semaglutido estas longdaŭra dozoformo evoluigita surbaze de la baza strukturo de liraglutido, kiu havas pli bonan efikon en la traktado de tipo 2 diabeto. Novo Nordisk kompletigis 6 Fazo IIIa studojn pri semaglutida injekto, kaj prezentis novan medikamentan registrigpeton por semajna injekto de semaglutido al la Usona Manĝaĵo kaj Medikamenta Administracio (FDA) la 5-an de decembro 2016. Merkatiga Rajtigo-Peto (MAA) ankaŭ estis prezentita al la Eŭropa Medikamenta Agentejo (EMA).
Kompare kun liraglutido, semaglutido havas pli longan alifatan ĉenon kaj pliigitan hidrofobecon, sed semaglutido estas modifita per mallonga ĉeno de PEG, kaj ĝia hidrofileco estas multe plifortigita. Post PEG-modifo, ĝi povas ne nur proksime ligiĝi al albumino, kovri la enziman hidrolizan lokon de DPP-4, sed ankaŭ redukti renan ekskrecion, plilongigi la biologian duoniĝotempon, kaj atingi la efikon de longa cirkulado.
Semaglutido estas longdaŭra dozoformo evoluigita surbaze de la baza strukturo de liraglutido, kiu estas pli efika en la traktado de tipo 2 diabeto.
Semaglutido (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) estas longdaŭra analogo de glukagono-simila peptido 1 (GLP-1), agonisto de GLP-1-receptoro, kun ebla terapia efikeco de tipo 2 por diabeto (T2DM).
Ĝenerale, kvalitsistemo kaj certigo ekzistas, kovrante ĉiujn stadiojn de produktado de la preta produkto. Adekvataj fabrikadaj kaj kontrolaj operacioj estas plenumataj konforme al la aprobitaj proceduroj/specifoj. Ŝanĝkontrola kaj devi-trakta sistemo ekzistas, kaj necesa taksado kaj esploro pri efikoj estas faritaj. Taŭgaj proceduroj ekzistas por certigi la kvaliton de la produkto antaŭ ĝia lanĉo sur la merkaton.