Semaglutido por tipo 2 diabeto
Produkta Detalo
| Nomo | Semaglutido |
| CAS -numero | 910463-68-2 |
| Molekula formulo | C187H291N45O59 |
| Molekula pezo | 4113.57754 |
| EINECS -nombro | 203-405-2 |
Sinonimoj
Sermaglutido; Semaglutida Fandachem; Semaglutida malpureco; Sermaglutide USP/EP; semaglutido; Sermaglutide CAS 910463 68 2; Ozempic,
Priskribo
Semaglutido estas nova generacio de GLP-1 (glucagon-similaj peptido-1) analogoj, kaj semaglutido estas longdaŭra doza formo disvolvita surbaze de la baza strukturo de liraglutido, kiu havas pli bonan efikon en la traktado de tipo 2 diabeto. Novo Nordisk kompletigis 6 Fazajn IIIA -studojn pri semaglutida injekto, kaj prezentis novan peton pri registrado de drogoj por semaglutida semajna injekto al la Usona Manĝaĵo kaj Drog -Administracio (FDA) la 5 -an de decembro 2016.
Kompare kun liraglutido, semaglutido havas pli longan alifatan ĉenon kaj pliigitan hidrofobicecon, sed semaglutido estas modifita kun mallonga ĉeno de PEG, kaj ĝia hidrofilikeco tre plibonigas. Post PEG-modifo, ĝi ne nur povas ligi proksime al albumino, kovri la enzimatan hidrolizan lokon de DPP-4, sed ankaŭ redukti rena ekskrecio, plilongigi la biologian duonvivon kaj atingi la efikon de longa cirkulado.
Apliko
Semaglutido estas long-aganta doza formo disvolvita surbaze de la baza strukturo de liraglutido, kiu pli efikas por trakti diabeton de tipo 2.
Bioaktiveco
Semaglutido (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) estas long-aganta glucagon-simila peptido 1 (GLP-1) analoga, agonisto de GLP-1receptor, kun potenciala tipo 2 therapeŭta efikeco de diaŭto de diabeŭto de diabeŭto de diabeptor.
Kvalita sistemo
Ĝenerale, kvalita sistemo kaj certigo estas en loko kovrante ĉiun stadion de produktado de la finita produkto. Adekvataj fabrikadaj kaj kontrolaj operacioj estas faritaj konforme al la aprobitaj proceduroj/ specifoj. Ŝanĝo -kontrolo kaj devia pritraktado estas en loko, kaj necesa efika takso kaj enketo estis faritaj. Ĝustaj proceduroj estas en loko por certigi kvaliton de produkto antaŭ liberigo en la merkaton.
