• ĉefstandardo_01

Semaglutido por Tipo 2 Diabeto

Mallonga Priskribo:

Nomo: Semaglutido

CAS-numero: 910463-68-2

Molekula formulo: C187H291N45O59

Molekula pezo: 4113.57754

EINECS-numero: 203-405-2


Produkta Detalo

Produktaj Etikedoj

Produkta Detalo

Nomo Semaglutido
CAS-numero 910463-68-2
Molekula formulo C187H291N45O59
Molekula pezo 4113.57754
EINECS-numero 203-405-2

Sinonimoj

Sermaglutido; Semaglutida fandakemo; Semaglutida malpuraĵo; Sermaglutido USP/EP; semaglutido; Sermaglutido CAS 910463 68 2; Ozempic,

Priskribo

Semaglutido estas nova generacio de GLP-1 (glukagono-simila peptido-1) analogaĵoj, kaj semaglutido estas longdaŭra dozoformo evoluigita surbaze de la baza strukturo de liraglutido, kiu havas pli bonan efikon en la traktado de tipo 2 diabeto. Novo Nordisk kompletigis 6 Fazo IIIa studojn pri semaglutida injekto, kaj prezentis novan medikamentan registrigpeton por semajna injekto de semaglutido al la Usona Manĝaĵo kaj Medikamenta Administracio (FDA) la 5-an de decembro 2016. Merkatiga Rajtigo-Peto (MAA) ankaŭ estis prezentita al la Eŭropa Medikamenta Agentejo (EMA).

Kompare kun liraglutido, semaglutido havas pli longan alifatan ĉenon kaj pliigitan hidrofobecon, sed semaglutido estas modifita per mallonga ĉeno de PEG, kaj ĝia hidrofileco estas multe plifortigita. Post PEG-modifo, ĝi povas ne nur proksime ligiĝi al albumino, kovri la enziman hidrolizan lokon de DPP-4, sed ankaŭ redukti renan ekskrecion, plilongigi la biologian duoniĝotempon, kaj atingi la efikon de longa cirkulado.

Apliko

Semaglutido estas longdaŭra dozoformo evoluigita surbaze de la baza strukturo de liraglutido, kiu estas pli efika en la traktado de tipo 2 diabeto.

Bioaktiveco

Semaglutido (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) estas longdaŭra analogo de glukagono-simila peptido 1 (GLP-1), agonisto de GLP-1-receptoro, kun ebla terapia efikeco de tipo 2 por diabeto (T2DM).

Kvalitsistemo

Ĝenerale, kvalitsistemo kaj certigo ekzistas, kovrante ĉiujn stadiojn de produktado de la preta produkto. Adekvataj fabrikadaj kaj kontrolaj operacioj estas plenumataj konforme al la aprobitaj proceduroj/specifoj. Ŝanĝkontrola kaj devi-trakta sistemo ekzistas, kaj necesa taksado kaj esploro pri efikoj estas faritaj. Taŭgaj proceduroj ekzistas por certigi la kvaliton de la produkto antaŭ ĝia lanĉo sur la merkaton.


  • Antaŭa:
  • Sekva:

  • Skribu vian mesaĝon ĉi tie kaj sendu ĝin al ni