Casno | 2393-23-9 | Livera tempo | Ene de 10 tagoj |
Molekula | C8h11no | Produktadkapacito | 1 metrika tuno/tago |
Aspekto | Klara, senkolora ĝis iomete flava likvaĵo | Pureco | 99%min |
Apliko | Farmaciaj intermedioj | Stokado | Ĉambra temperaturo, malhela, sigelita |
Limnumum | 1 kilogramo | Transportado | Aero, maro, esprimo. |
Denseco | 1.05G/MLAT25 ° C (lit.) | Bolanta punkto | 236-237 ° C (lit.) |
Fandante poniton | -10 ° C | Refrakta Indekso | N20/D1.546 (Lit.) |
Flash Point: | > 230 ° F | Solvebleco | Tre solvebla en akvo |
Nomo | p-anisilamino aŭ (4-metoxifenil) metanamino |
Labotest-BB LTBB000703; Akos BBS-00003589; 4-aminometil-anisole; 4-metoxibenzilamino; P-metoxibenzilamina hidroklorido173.64; 4-metoxibenzilamina, 98+%; por sparfloxacino; P-metoxibenzilamina hidroklorido
Ĝi povas esti uzata por la sintezo de farmaciaj intermedioj. Ĝi estas iomete malutila al akvo. Ne lasu nedifektitajn aŭ grandajn kvantojn da produktoj veni en kontakton kun grundakvoj, akvovojoj aŭ kloakaj sistemoj. Sen registara permeso, ne malŝarĝu materialojn en la ĉirkaŭan medion por eviti oksidojn, acidojn. , aero, karbona dioksida kontakto, tenu la ujon sigelita, metu ĝin en streĉan eltiraĵon kaj stoku en malvarmeta seka loko.
Individua QC -laboratorio staras en la retejo, kie kemia, fizika testo, mikroba testo, stabileca studo, instrumenta testo kiel IR, UV, HPLC, GC estas faritaj por krudaj materialoj kaj finitaj produktoj. La tuta areo estas aliro kontrolita kaj bone prizorgata per sufiĉaj analizaj instrumentoj por celita testado. Ĉiuj instrumentoj estas bone etiketitaj kaj taŭge kalibritaj.
QA respondecas taksi kaj kategoriigi la devion al grava nivelo, ĝenerala nivelo kaj negrava nivelo. Por ĉiuj niveloj de devioj, la enketo por identigi la radikan kaŭzon aŭ eblan kaŭzon estas necesa. Esploro devas esti kompletigita ene de 7 labortagoj. La takso de produkta efiko kune kun CAPA -plano ankaŭ estas bezonata post la enketo kompleta kaj radika kaŭzo identigita. La devio estas fermita kiam la CAPA estas efektivigita. Ĉiu ebena devio devas esti aprobita de QA Manager. Post efektivigita, efikeco de CAPA estas konfirmita surbaze de plano.