Nomo | Karbetocino |
CAS -numero | 37025-55-1 |
Molekula formulo | C45H69N11O12S |
Molekula pezo | 988.17 |
EINECS -nombro | 253-312-6 |
Specifa rotacio | D -69.0 ° (C = 0.25 en 1M Aceta Acido) |
Bolanta punkto | 1477.9 ± 65.0 ° C (antaŭdirita) |
Denseco | 1.218 ± 0,06 g/cm3 (antaŭdirita) |
Stokaj kondiĉoj | -15 ° C |
Formo | Pulvoro |
Butyryl-tir (ME) -ile-Gln-Asn-Cys-Pro-Leu-Gly-NH2, (Sulfidebondbetweenbutiryl-4-ylandcys); Butiril-tir (ME) -ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2trifluoroacetateSalt; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -1-carbaoxytoc intrifluoroacetateSalt; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -oxitocino; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -oxytocintrifluoroacetateSalt; Karbetocino; CarbetocintrifluoroacetateSalt; (2-O-metiltirosino) -de-amino-1-carbaoxytocin
Karbetocino, oksitocina (OT) analoga, estas oksitocina ricevilo agonisto kun KI de 7,1 nm. Karbetocino havas altan afinecon (KI = 1.17 μM) por la chimimera N-finaĵo de la oksitocina ricevilo. Karbetocino havas potencialon por postparta hemorragia esplorado. Karbetocino povas penetri la sango-cerbon-baron kaj havas antidepresivan aktivecon per aktivigo de oksitocinaj riceviloj en la SNC.
Karbetocino estas sinteza long-aganta oksitocino 8-peptida analogo kun agonismaj proprietoj, kaj ĝiaj klinikaj kaj farmakologiaj proprietoj similas al tiuj de nature okazanta oksitocino. Kiel oksitocino, karbetocino ligas al la hormonaj riceviloj de uterina glata muskolo, kaŭzante ritmajn kuntiriĝojn de la utero, pliigante ĝian oftecon kaj pliigante uteran tonon surbaze de la kuntiriĝoj de la originalo. Oksitocinaj receptoroj-niveloj en la utero estas malaltaj en la ne-gravedanta stato, pliiĝas dum gravedeco kaj pinto dum laboro. Tial karbetocino havas neniun efikon al la ne-gravedula utero, sed havas potencan uteran kontraktan efikon sur la gravedan uteron kaj la nove produktitan uteron.
Ŝanĝoj estas kontrolitaj laŭ la proceduro. Surbaze de la efiko kaj risko kaj severeco, ŝanĝoj estas klasifikitaj kiel ĉefaj, negravaj kaj ejo. Retejaj ŝanĝoj havas etan efikon sur sekureco kaj kvalito de produkto, kaj tial ne bezonas aprobon kaj sciigon al la kliento; Malgrandaj ŝanĝoj havas moderan efikon sur sekureco kaj kvalito de produkto, kaj bezonas sciigi la klienton; Gravaj ŝanĝoj havas pli altan efikon al sekureco kaj kvalito de produkto, kaj bezonas aprobon de la kliento.
Laŭ la proceduro, ŝanĝo -kontrolo estas komencita per ŝanĝa apliko, en kiu oni priskribas ŝanĝajn detalojn kaj raciajn por la ŝanĝo. La takso tiam estas farita post la apliko, kiu estas farita de ŝanĝkontrolaj fakoj. Dume, la ŝanĝkontrolo estas klasifikita al grava nivelo, ĝenerala nivelo kaj negrava nivelo. Post taŭga taksado same kiel la klasifiko, ĉiu nivelo -ŝanĝa kontrolo devas esti aprobita de QA Manager. La ŝanĝa kontrolo estas plenumita post aprobo laŭ la agadplano. La ŝanĝo -kontrolo estas finfine fermita post kiam QA konfirmas, ke la ŝanĝa kontrolo estis taŭge efektivigita. Se impliki klientan sciigon, la kliento devas esti sciigita ĝustatempe post kiam ŝanĝkontrolo aprobita