Karbetocino por Malhelpi Uteran Kuntiriĝon kaj Postnaskan Hemoragion
Produkta Detalo
| Nomo | KARBETOCINO |
| CAS-numero | 37025-55-1 |
| Molekula formulo | C45H69N11O12S |
| Molekula pezo | 988.17 |
| EINECS-numero | 253-312-6 |
| Specifa rotacio | D -69.0° (c = 0.25 en 1M acetata acido) |
| Bolpunkto | 1477.9±65.0 °C (Antaŭdirita) |
| Denseco | 1,218 ± 0,06 g/cm³ (Antaŭdirita) |
| Stokadokondiĉoj | -15°C |
| Formo | pulvoro |
Sinonimoj
BUTIRILO-TIRO(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (SULFIDA LIGNO INTER BUTIRILO-4-ILANDCYS); BUTIRILO-TIRO(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2 TRIFLUOROACETATOSALO; (BUTIRILO1, TYR(ME)2)-1-KARBOOKSITOCINO EN TRIFLUOROACETATOSALO; (BUTIRILO1, TYR(ME)2)-OKSITOCINO; (BUTIRILO1, TYR(ME)2)-OKSITOCINO EN TRIFLUOROACETATOSALO; KARBETOCINO; KARBETOCINO EN TRIFLUOROACETATOSALO; (2-O-METILTIROZINO)-DE-AMINO-1-KARBOOKSITOCINO
Biologia aktiveco
Karbetocino, oksitocina (OT) analogo, estas oksitocina receptora agonisto kun Ki de 7.1 nM. Karbetocino havas altan afinecon (Ki = 1.17 μM) por la ĥimera N-finaĵo de la oksitocina receptoro. Karbetocino havas potencialon por esplorado pri postnaska hemoragio. Karbetocino povas penetri la sango-cerban barieron kaj havas antidepresiaĵ-similan agadon per aktivigo de oksitocinaj receptoroj en la centra nerva sistemo.
Funkcio
Karbetocino estas sinteza longdaŭra oksitocina 8-peptida analogo kun agonistaj ecoj, kaj ĝiaj klinikaj kaj farmakologiaj ecoj similas al tiuj de nature okazanta oksitocino. Simile al oksitocino, karbetocino ligiĝas al la hormonaj receptoroj de utera glata muskolo, kaŭzante ritmajn kuntiriĝojn de la utero, pliigante ĝian oftecon kaj pliigante uteran tonon surbaze de la originalaj kuntiriĝoj. La niveloj de oksitocinaj receptoroj en la utero estas malaltaj en la ne-graveda stato, pliiĝas dum gravedeco kaj pintas dum nasko. Tial, karbetocino ne havas efikon sur la ne-gravedan uteron, sed havas potencan uteran kuntiriĝan efikon sur la gravedan uteron kaj la nove produktitan uteron.
Ŝanĝaj Kontroloj
Ŝanĝoj estas kontrolataj laŭ la proceduro. Surbaze de la efiko, risko kaj severeco, ŝanĝoj estas klasifikitaj kiel Gravaj, Negravaj kaj Lokaj. Ŝanĝoj surloke havas malgrandan efikon sur la sekurecon kaj kvaliton de la produkto, kaj tial ne bezonas aprobon kaj sciigon al la kliento; Negravaj ŝanĝoj havas moderan efikon sur la sekurecon kaj kvaliton de la produkto, kaj devas esti sciigitaj al la kliento; Gravaj ŝanĝoj havas pli altan efikon sur la sekurecon kaj kvaliton de la produkto, kaj bezonas aprobon de la kliento.
Laŭ la proceduro, ŝanĝkontrolo komenciĝas per ŝanĝaplikaĵo, en kiu detaloj de la ŝanĝo kaj la kialoj de la ŝanĝo estas priskribitaj. La taksado estas poste farita post la aplikaĵo, fare de la koncernaj fakoj pri ŝanĝkontrolo. Dume, la ŝanĝkontrolo estas klasifikita en Ĉefan nivelon, Ĝeneralan nivelon kaj Malgrandan nivelon. Post taŭga taksado kaj klasifikado, ĉiuj niveloj de ŝanĝkontrolo devas esti aprobitaj de la Kvalitkontrola Manaĝero. La ŝanĝkontrolo estas efektivigita post aprobo laŭ la agadplano. La ŝanĝkontrolo estas finfine fermita post kiam Kvalitkontrolo konfirmas, ke la ŝanĝkontrolo estis konvene efektivigita. Se temas pri sciigo al la kliento, la kliento devas esti ĝustatempe sciigita post aprobo de la ŝanĝkontrolo.
