Carbetocin por Malhelpi Uteran Kuntiriĝon kaj Postnaskan Hemoragion
Produkta Detalo
| Nomo | CARBETOCIN |
| CAS-numero | 37025-55-1 |
| Molekula formulo | C45H69N11O12S |
| Molekula pezo | 988.17 |
| EINECS-Numero | 253-312-6 |
| Specifa rotacio | D -69.0° (c = 0.25 en 1M acetacido) |
| Bolpunkto | 1477.9±65.0 °C (Antaŭvidita) |
| Denso | 1,218±0,06 g/cm3 (Antaŭvidita) |
| Kondiĉoj de konservado | -15°C |
| Formo | pulvoro |
Sinonimoj
BUTYRYL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (SULFIDEBLIGO INTERBUTYRYL-4-YLANDCYS);BUTYRYL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TRIFLUOROACETATESALTO;(BUTYRYL1, TYR(ME)2)-1-CARBAOXYTOC INTRIFLUOROACETATESALTO;(BUTYRYL1, TYR(ME)2)-OXYTOCIN;(BUTYRYL1,TYR(ME)2)-OXYTOCINTRIFLUOROACETATESALTO;CARBETOCIN;CARBETOCINTRIFLUOROACETATESALTO;(2-O-METILTIROSINO)-DE-AMINO-1-KARBAOXYTOCIN
Biologia aktiveco
Carbetocin, oksitocina (OT) analogaĵo, estas oksitocina receptoragonisto kun Ki de 7.1 nM.Carbetocin havas altan afinecon (Ki=1.17 μM) por la ĥimera N-finstacio de la oksitocinreceptoro.Carbetocin havas potencialon por postnaska hemoragia esplorado.Carbetocin povas penetri la sango-cerban baron kaj havas kontraŭdepresiaĵ-similan agadon aktivigante oksitocinreceptorojn en la CNS.
Funkcio
Carbetocin estas sinteza long-aganta oksitocina 8-peptida analogaĵo kun agonistaj trajtoj, kaj ĝiaj klinikaj kaj farmakologiaj trajtoj estas similaj al tiuj de nature okazanta oksitocino.Kiel oksitocino, carbetocin ligas al la hormonaj riceviloj de utera glata muskolo, kaŭzante ritmajn kuntiriĝojn de la utero, pliigante ĝian frekvencon kaj pliigante uteran tonon surbaze de la kuntiriĝoj de la originalo.Oksitocina receptorniveloj en la utero estas malaltaj en la ne-graveda stato, pliiĝas dum gravedeco, kaj pintas dum nasko.Tial, carbetocino havas neniun efikon al la negraveda utero, sed havas potencan uteran kuntiriĝan efikon al la graveda utero kaj la lastatempe produktita utero.
Ŝanĝi Kontrolojn
Ŝanĝoj estas kontrolataj laŭ la proceduro.Surbaze de la efiko kaj risko kaj severeco, ŝanĝoj estas klasifikitaj kiel Gravaj, Negravaj kaj Ejaj.Retejaj ŝanĝoj havas iomete efikon al sekureco kaj kvalito de produkto, kaj tial ne bezonas aprobon kaj sciigon al la kliento;Malgrandaj ŝanĝoj havas moderan efikon al sekureco kaj kvalito de produkto, kaj bezonas sciigi la klienton;Gravaj ŝanĝoj havas pli altan efikon al sekureco kaj kvalito de produkto, kaj bezonas aprobon de la kliento.
Laŭ la proceduro, ŝanĝkontrolo estas komencita per ŝanĝapliko en kiu ŝanĝdetaloj kaj raciaj por la ŝanĝo estas priskribitaj.La taksado tiam estas farita sekvante la aplikon, kiu estas farita de ŝanĝkontrolaj koncernaj fakoj.Dume, la ŝanĝkontrolo estas klasifikita en Plej grava nivelo, Ĝenerala nivelo kaj Malgranda nivelo.Post konvena taksado kaj ankaŭ la klasifiko, ĉiu nivela ŝanĝokontrolo devas esti aprobita de QA Manager.La ŝanĝkontrolo estas efektivigita post aprobo laŭ la agadplano.La ŝanĝkontrolo estas finfine fermita post kiam QA konfirmas, ke la ŝanĝkontrolo estis taŭge efektivigita.Se temas pri sciigo pri kliento, la kliento devas esti sciigita ĝustatempe post aprobo de ŝanĝkontrolo
