Kanada Tempo 2022-01-24, Rhovac, farmacia kompanio temigis tumoron-imunologion, anoncis, ke ĝia patenta apliko (n-ro 2710061) por sia kancero-peptida vakcino RV001 estos rajtigita de la Kanada Intelekta Proprieta Oficejo (CIPO). Antaŭe, la kompanio akiris patentojn rilatajn al RV001 en Usono, Eŭropo kaj Japanio. Ĉi tiu patenta subvencio provizos pli larĝan protekton por RV001 en ŝlosilaj merkatoj kaj altigos la patentajn barojn de la kompanio.
Kiel la antaŭe donita patenta apliko, ĉi tiu patento kovras la RV001-kanceran vakcinon kaj ĝiajn variantojn, same kiel ĝian uzon en la kuracado/antaŭzorgo de RHOC-esprimanta metastaza kancero. Inter ili, RHOC estas tumoro-asociita antigeno (TAA), kiu estas tro ekspresita en diversaj tumoraj ĉelaj tipoj. Unufoje donita, la patento eksvalidiĝos en 2028-12 kaj atendas esti etendita post akirado de Atestilo pri Suplementa Protekto (CSP).
01 Onilcamotide
Onilcamotide estas kancero-vakcino konsistanta el imunogenaj peptidoj derivitaj de RAS-homologa familiano C (RHOC), kiu povas esti emulsigita en la imuna adjuvanta montanido ISA-51, kun eblaj imunomodulatoraj kaj antitumoraj agadoj. Subkutana administrado de Onilcamotide stimulas la gastigan imunosistemon por munti humorajn kaj citotoksajn T-limfocitojn (CTL) respondon al RHOC-esprimantaj tumoraj ĉeloj, tiel ligante la tumorajn ĉelojn.
2020-11, RV001 estis donita rapidan trako-nomadon de la FDA.
02 Klinikaj Provoj
En 2018, la fazo I/IIa klinika provo de Onilcamotide por kuracado de prostata kancero estis aprobita, kaj entute 21 pacientoj estis enskribitaj. La rezultoj montris, ke onilcamotido estis sekura kaj bone tolerita. Krome, pacientoj disvolvis fortajn kaj daŭrajn imunajn respondojn post kuracado. En 2021, sekvo de 19 el ĉi tiuj subjektoj, tri jarojn post kompletigo de kuracado de RHOVAC, montris, ke ĉi tiuj subjektoj ne disvolvis iujn metastazojn aŭ ricevis plian kuracadon kaj ne havis signifan prostatan-specifan antigenon (PSA) progreson. . El tiuj, 16 subjektoj ne havis detekteblan PSA, kaj 3 subjektoj havis malrapidan PSA -progresadon. PSA estas proteino produktita de la prostata glando kaj estas uzata por spuri la progresadon de konata prostata kancero.
En 2019, la RV001-fazo IIB klinika Bravac (hazarda, duoble-blinda, placebo-kontrolita) estis komencita por taksi ĝian efikecon en preventado aŭ limigado de la disvolviĝo de metastaza prostata kancero post kirurgio/radiado. Ĉi tiu IIB -klinika provo estas internacia, multcentra studo varbanta temojn en 6 eŭropaj landoj (Danio, Finnlando, Svedio, Belgio, Germanio kaj Britio) kaj Usono. La proceso kompletigis pacientan varbadon en 2021-09, kun entute 175 subjektoj enskribitaj, kaj finiĝos en 2022H1. Krome, RHOVAC planas fari preklinikajn esplorajn studojn celantajn provizi indikajn evidentaĵojn por la ekspansio de RV001 en indikoj.
Krome, la Komitato pri Sekureca Monitorado ankaŭ faris intertempan sekurecan revizion de RV001 en 2021-07, kaj neniuj neatenditaj adversaj eventoj estis trovitaj, kio estis konforma al la antaŭaj klinikaj rezultoj de la Fazo I/II.
Afiŝotempo: Feb-17-2022