Kanada tempo 2022-01-24, RhoVac, farmacia kompanio koncentrita pri tumora imunologio, anoncis, ke ĝia patentpeto (n-ro 2710061) por sia kancero-peptida vakcino RV001 estos rajtigita de la Kanada Oficejo pri Intelekta Proprieto (CIPO).Antaŭe, la kompanio akiris patentojn rilatajn al RV001 en Usono, Eŭropo kaj Japanio.Ĉi tiu patenta stipendio provizos pli larĝan protekton por RV001 en ŝlosilaj merkatoj kaj levos la patentajn barojn de la firmao.
Kiel la antaŭe koncedita patentpeto, ĉi tiu patento kovras la RV001-kancero-vakcinon kaj ĝiajn variaĵojn, same kiel ĝian uzon en la terapio/preventado de RhoC-esprimanta metastaza kancero.Inter ili, RhoC estas tumor-rilata antigeno (TAA) kiu estas troesprimita en diversaj tumorĉeltipoj.Fojo koncedita, la patento eksvalidiĝos en 2028-12 kaj estas atendita esti etendita post akiro de Atestilo pri Suplementa Protekto (CSP).
01 Onilcamotide
Onilcamotide estas kontraŭkancera vakcino konsistanta el imunogenaj peptidoj derivitaj de Ras homologa familiano C (RhoC), kiuj povas esti emulsigitaj en la imuna adjuvanto montanido ISA-51, kun eblaj imunomodulaj kaj kontraŭtumoraj agadoj.Subkutana dono de Onilcamotide stimulas la gastigan imunsistemon por munti humuran kaj citotoksan T-limfocitan respondon (CTL) al RhoC-esprimaj tumorĉeloj, tiel lizante la tumorĉelojn.
2020-11, RV001 ricevis Fast Track-nomon fare de la FDA.
02 Klinikaj provoj
En 2018, la Fazo I/IIa klinika provo de Onilcamotide por la traktado de prostatkancero estis aprobita, kaj entute 21 pacientoj estis enskribitaj.La rezultoj montris, ke Onilcamotide estis sekura kaj bone tolerita.Krome, pacientoj evoluigis fortajn kaj daŭrajn imunreagojn post kuracado.En 2021, sekvado de 19 el ĉi tiuj subjektoj, tri jarojn post kompletigo de traktado de RhoVac, montris, ke ĉi tiuj subjektoj ne evoluigis iujn ajn metastazojn aŭ ricevis plian traktadon kaj havis neniun signifan progresadon de prostat-specifa antigeno (PSA)..El tiuj, 16 subjektoj havis neniun konstateblan PSA, kaj 3 subjektoj havis malrapidan PSA-progresadon.PSA estas proteino produktita de la prostatglando kaj estas uzata por spuri la progresadon de konata prostatkancero.
En 2019, la RV001 Phase IIb klinika BraVac (hazardigita, duoble-blinda, placebo-kontrolita) estis komencita por taksi ĝian efikecon malhelpi aŭ limigi la evoluon de metastaza prostatkancero post kirurgio/radiado.Ĉi tiu IIb-klinika provo estas internacia, multcentra studo, kiu varbas temojn en 6 eŭropaj landoj (Danio, Finnlando, Svedio, Belgio, Germanio kaj Britio) kaj Usono.La testo kompletigis pacientan rekrutadon en 2021-09, kun totalo de proksimume 175 subjektoj enskribitaj, kaj finiĝos en 2022H1.Krome, RhoVac planas fari antaŭklinikajn esplorajn studojn celitajn provizi indikan indicon por la ekspansio de RV001 en indikoj.
Krome, la sekureca kontrola komitato ankaŭ faris provizoran sekurecan revizion de RV001 en 2021-07, kaj neniuj neatenditaj adversaj eventoj estis trovitaj, kio estis kongrua kun la antaŭaj fazo I/II klinikaj rezultoj.
Afiŝtempo: Feb-17-2022